未按承諾公佈原始數據 賀建奎實驗註冊申請被駁回

  內地科學家賀建奎宣稱成功利用基因編輯培育一對雙胞胎嬰兒,引起爭議,他事後未有按承諾公佈有關實驗的原始數據。中國臨牀試驗註冊中心宣佈,駁回他的實驗註冊申請。

  中國臨牀試驗註冊中心宣佈,由於賀建奎未能於上月二十八日提交原始數據供審核,加上未回覆中心關於該試驗倫理審查、知情同意過程、研究設計、試驗實施地、經費來源等方面的兩次質詢,決定駁回其補註冊申請,由十一月三十日起將該試驗的進行狀態更新為「中止或暫停」。

  此前,賀建奎的「基因編輯嬰兒」試驗曾按學術研究慣例,向中國臨牀試驗註冊中心提交補註冊申請,並獲得臨時註冊號。

  按照中國臨牀試驗註冊中心規定,所有臨牀試驗應在開始徵募受試者前或納入第一例受試者之前申請註冊;在此之後申請註冊均為補註冊。對於補註冊試驗,中心規定除提交研究計劃書、知情同意書和倫理委員會批件外,必須提交原始數據供審核以保證試驗真實性。


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