信達生物製藥(01801)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理集團利妥昔單抗(在中國以商標名美羅華╱Rituxan出售)候選生物類似藥產品IBI-301的新藥上市申請。 IBI-301是由集團與禮來公司共同開發的重組人 - 鼠嵌合抗細胞表面蛋白(「抗CD20」)單克隆抗體注射液,用於治療非霍奇金淋巴瘤(「NHL」)等疾病。 集團預期,利妥昔單抗(美羅華╱Rituxan)的候選生物類似藥產品IBI-301將為更多中國患者提供高品質且能夠負擔的替代藥物。(sl)