有關產品。政府圖片
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衞生署今日(10日)同意5間持牌藥物批發商,分別為大東藥業有限公司(大東)、四季國際有限公司(四季)、金輪控股有限公司(金輪)、中亞藥品供應有限公司(中亞)及宏通藥業有限公司(宏通)從市面回收所有Mitomycin-C注射用粉末產品,因為有關產品有潛在品質問題。衞生署指,會密切監察有關回收,署方至今沒有接獲任何與該產品相關的不良反應報告。
 
是次回收涵蓋已註冊的Mitomycin-C注射用粉末及上述公司進口以供應個別病人治療需要的未經註冊產品。受影響產品表列如下:

批發商 產品 電話熱線
大東 Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA(香港註冊編號:HK-10969)
Mitomycin-C 注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA
2544 6061
四季 Mitomycin-C注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA 3590 6313
金輪 Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA 3527 0198
中亞 Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA 2573 2552
宏通 Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA 2601 2877

衞生署表示,獲悉上述產品的活性藥物原料絲裂霉素(Mitomycin)的生產並沒有嚴格遵從生產質量管理規範的要求,因此未能確保該原料無菌。儘管有關產品的相關測試合格,並符合其規格,但作為預防措施,上述公司自願從市面回收有關產品。
 
上述產品含有絲裂霉素,屬處方藥物,主要用作治療膀胱癌。根據各公司提供的資料,有關產品曾供應予本地醫護界,包括醫院管理局、私家醫院及本地醫生,亦有部分出口至澳門。有關公司已設立熱線回答市民查詢。

衞生署發言人表示,市民如使用上述產品後有疑問或感到不適,應諮詢其醫護人員的意見。

有關產品。 政府圖片
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