首支國產mRNA疫苗最快下月海外三期臨牀試驗

更新時間：09:06 2021-04-14
發佈時間：22:26 2021-04-13

全球新冠疫情持續，內地官媒引述蘇州艾博生物科技有限公司（簡稱艾博生物）表示，首支中國新冠病毒mRNA疫苗（信使核糖核酸）已進入二期臨牀尾聲，最快本月底獲第三期海外臨牀批文，5月開啟海外試驗。艾博生物表示，目前的結果顯示這款疫苗與德國及美國兩款mRNA疫苗完全可比，而且可跟現有疫苗形成良好互補，例如為滅活病毒疫苗增加細胞免疫，給腺病毒載體疫苗補打第二針。

央廣網報道，艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新冠病毒mRNA疫苗「ARCoV」已進入二期臨床尾聲，一切進展順利；預期最快在4月底拿到三期海外臨牀批文，將在5月與內地泰格醫藥合作開展海外三期臨牀試驗，實現中國mRNA疫苗「零」的突破。對於三期臨牀選擇的具體國家，或首選南美洲。

mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是把遺傳信息從DNA傳遞到蛋白質的信使，為人體細胞提供指令，產生靶標蛋白（即抗原），從而激活人體免疫反應，抵抗相應的病毒。

截至目前，全球共有兩款mRNA疫苗獲批，分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發的BNT162b2，以及美國Moderna公司研發的mRNA-1273，二者在臨牀試驗中展現出的保護率均超過9成，是目前國際上保護率數據最高的新冠疫苗。但兩者儲運溫度條件相對苛刻，需要攝氏零下70度和零下20度的環境下保存。

「不管是動物體內實驗還是臨牀實驗，從我們拿到的結果來看，國產ARCoV疫苗產品與海外兩個mRNA疫苗完全可比。」艾博生物創始人英博表示。對比輝瑞疫苗，ARCoV的差異在於可在攝氏2至8度環境下保存。為評估ARCoV的熱穩定性，軍事醫學科學院團隊曾將疫苗放在常溫中儲存7天，然後注射到小白鼠體內，發現仍然有效。這使得ARCoV可以大大降低冷鏈運輸的挑戰。

中國疾控中心主任高福近日表示，針對現有疫苗保護率問題，可通過優化接種程序，或考慮不同技術路綫疫苗的「混合接種」取長補短來解決。醫學界近期開始討論兩種疫苗「交叉接種」（俗稱「溝針」）的可能性。英博認為，mRNA疫苗除了單獨使用有很好的預防效果，還可以跟現有疫苗形成一個良好的互補。比如，為滅活病毒疫苗增加細胞免疫；給腺病毒載體的疫苗進行第二針的接種。