石藥集團(01093)公布,獲得中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展在研創新藥ALMB-0166,用於治療急性脊髓損傷的臨牀試驗。 ALMB-0166為一款同類首創(first-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體抑制劑,由附屬公司AlaMab Therapeutics自主研發,用於治療急性脊髓損傷、中風、骨關節炎及其他神經系統的重大疾病。 ALMB-0166於2018年獲得美國FDA頒發用於治療急性脊髓損傷的孤兒藥資格認定,而針對該適應症在澳洲的I期臨牀試驗已完成給藥,顯示安全性和耐受性。(sl.)