貝康醫療(02170)是內地輔助生殖基因檢測解決方案創新平台,根據弗若斯特沙利文的資料,相較基於熒光原位雜交(FISH)及定量聚合酶鏈反應(qPCR)技術的其他PGT-A產品,貝康醫療的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經常與試管嬰兒 (IVF)植入失敗相關的染色體疾病),是首個也是唯一已獲國家藥監局批准的三代試管 嬰兒基因檢測試劑盒。 貝康醫療的PGT-A試劑盒於2020年2月作為三類「創新醫療器械」獲國家藥監局註冊,標誌著中國受監管的三代試管嬰兒市場的誕生,而貝康醫療是迄今唯一獲批的試劑盒生產商。中國還有其他PGT-A試劑盒正在申請國家藥監局註冊證,並出售作有限的科學研究用途。 貝康醫療正在開發另外兩款植入前基因檢測(PGT)產品,即PGT-M和PGT-SR試劑盒。這些試劑盒與其PGT-A試劑盒一起,會構成一個完整的檢測試劑盒系列以佔據PGT領域,所有這些產品均基於二代測序(即NGS)技術。預期該等試劑盒將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的註冊批准,預計將進一步鞏固貝康醫療在內地三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位,於潛在競爭中佔據領先。 三代試管嬰兒在內地剛剛開始發展。龐大的人口基數、人們對包括試管嬰兒治療在內的PGT的認識和接受程度不斷提高,以及遠低於美國的PGT滲透率,都顯示增長潛力巨大。憑藉在PGT領域的領先地位,貝康醫療認為,能通過戰略定位服務更大的生殖遺傳學醫療器械市場。 貝康醫療擁有一支在創始人兼董事長梁波的帶領下,有著深厚行業經驗並對生殖遺傳學事業有堅定信念的管理團隊。梁波擁有十多年的生物信息學經驗,不僅在基因檢測領域領導開發了眾多成功的產品和技術,而且在學術界享有很高聲譽,在權威科學期刊上合作發表過20多篇學術論文。貝康醫療研發團隊擁有穩定的核心成員,包括梁波在內的一批業界資深人士,彼等在生殖科學行業共同工作了近十年。 通過深化與PGT核心客戶的關係,並有可能與第三方醫學檢測實驗室合作,貝康醫療目標是覆蓋超過500家輔助生殖服務提供商和超過1500家孕前和基因檢測醫院,這些醫院服務中國超過50百萬對的不孕不育夫婦。中國的生殖遺傳學醫療器械市場龐大,預計將以27.2%的複合年增長率從2020年的43億元(人民幣,下同)快速增長至2024年的112億元。尤其是中國的產前基因檢測試劑市場預計從2020年的30億元增長至2024年的60億元,複合年增長率為18.7%,且預期中國的產後基因檢測試劑市場將以7.7%的複合年增長率從2020年的4.65億元增長至2024年的6.26億元。 展望未來,貝康醫療指,已做好準備服務更廣闊的市場。希望隨著技術和社會規範進一步發展,除了有不孕不育問題的夫婦外,廣大的健康人群也可能存在能被社會接受的生殖遺傳學需求,繼而形成龐大的生殖遺傳學技術市場。期待為這一未來做好準備。