【1477】歐康維視生物兒童近視自研新藥獲英研究批准

更新時間:16:21 2021-08-02
發佈時間:12:49 2021-08-02
歐康維視生物(01477)公布,治療兒童近視發展的自研新藥OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)獲英國藥品及保健品管理局(MHRA)批准開展一項治療兒童受試者近視進展的安全性和有效性的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究。
今年7月,OT-101亦已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准開展III期臨牀試驗。目前,全球主流醫藥市場範圍內尚未有商業化的低濃度阿托品眼用製劑。
OT-101(阿托品0.01%)是一種低濃度(0.01%)阿托品滴眼液,用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度,亦是迄今為止唯一被證實在控制近視加深方面持續有效及安全的抗膽鹼藥物。(ms)