和黃醫藥(00013)公布,國家藥監局藥品審評中心將HMPL-689(amdizalisib)納入突破性治療藥物品種,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤,有助加快HMPL-689治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的開發和審評速度。 獲納入突破性治療藥物品種,可在提交新藥上市申請時提出附條件批申請和優先審評審批申請。(ky)