基石藥業2616｜肺癌臨牀研究入選歐洲腫瘤內科學會重磅摘要
更新時間：11:33 2021-09-17
發佈時間：10:53 2021-09-17
發佈時間：10:53 2021-09-17
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基石藥業(02616)公布，在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上，舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌的註冊性臨牀研究GEMSTONE-301入選ESMO年會重磅摘要並將以口頭報告公布其詳細數據。
公司開發的舒格利單抗，是全球首個顯著改善同步或序貫放化療後無疾病進展的III期小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗，試驗結果顯示，舒格利單抗顯著改善盲態獨立中心審閱(BICR)評估的PFS，患者疾病進展或死亡風險降低36%，並顯示出總生存期(OS)明顯的獲益趨勢，死亡風險降低56%。亞組分析顯示，無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨牀獲益。
國家藥品監督管理局已受理舒格利單抗治療不可切除的III期NSCLC的新藥上市申請。(ms)
公司開發的舒格利單抗，是全球首個顯著改善同步或序貫放化療後無疾病進展的III期小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗，試驗結果顯示，舒格利單抗顯著改善盲態獨立中心審閱(BICR)評估的PFS，患者疾病進展或死亡風險降低36%，並顯示出總生存期(OS)明顯的獲益趨勢，死亡風險降低56%。亞組分析顯示，無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨牀獲益。
國家藥品監督管理局已受理舒格利單抗治療不可切除的III期NSCLC的新藥上市申請。(ms)
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