先聲藥業(02096)公布,集團與思路迪(北京)醫藥及康寧傑瑞製藥(09966)合作的重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液恩維達(通用名:恩沃利單抗注射液),獲國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批准在中國上市,適用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療。

恩維達是全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體,其獨特的注射給藥方式區別於目前已上市的其他PD-1/PD-L1產品,具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢。恩維達的上市將為中國患者提供高品質且更便捷的PD-L1抗體。(ms)