亞盛醫藥(06855)公佈,子公司廣州順健生物醫藥科技有限公司的原創1類新藥奧雷巴替尼片(商品名: 耐立克®)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

公司指,耐立克是其研發的潛在同類最佳新藥,為國家「重大新藥創製」專項支持品種。該品種將由亞盛醫藥與信達生物(01801)共同在中國開展商業化推廣,以惠及更多患者及其家庭。作為中國首個三代BCRABL靶向耐藥CML治療藥物,耐立克®的獲批將打破中國攜T315I突變耐藥患者的治療瓶頸,解決無藥可醫的困境。(ms.)