四環醫藥460｜注射液獲頒藥品補充申請批件

更新時間：12:40 2021-12-01
發佈時間：12:57 2021-12-01

四環醫藥(00460)公布，集團的醋酸奧曲肽注射液（1毫升：0.3毫克）已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批准通知書》，批准該藥品按已獲批通過一致性評價的規格的生產工藝進行生產。

醋酸奧曲肽為國家醫保乙類藥品，是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物，較天然生長抑素半衰期明顯延長且有相同的藥理作用，包括抑制生長激素功能，抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌，減少內臟血流量，降低胃腸道運動等。與天然生長抑素相比，奧曲肽半衰期長，對生長激素分泌的抑制比對胰島素分泌的抑制更強，選擇性更佳，而且不引起激素的反彈性高分泌。

集團生產的醋酸奧曲肽適應症為：肝硬化所致食道 — 胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內窺鏡硬化劑治療）合用；預防胰腺術後併發症；緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的症狀和體徵；及經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大症患者，可控制症狀，降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度，也適用於不能或不願手術的肢端肥大症患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。(ms)