基石藥業2616|GEMSTONE-302達到達到總生存期的研究終點

更新時間:09:16 2022-01-19
發佈時間:08:00 2022-01-19
基石藥業(02616)公布,舒格利單抗一線治療轉移性(IV期) 非小細胞肺癌的註冊性臨牀研究GEMSTONE-302達到總生存期的研究終點。研究顯示舒格利單抗聯合化療可顯著延長患者的OS並具有臨牀意義。

基於此前GEMSTONE-302研究報道的優異的無進展生存期數據,中國國家藥品監督管理局已於2021年12月批准舒格利單抗的新藥上市申請,用於聯合化療一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。(jh)