中生製藥1177|泌尿系統藥物固正獲藥品註冊證書

更新時間:09:46 2022-03-17
發佈時間:07:54 2022-03-17
中生製藥(01177)公布,集團開發的泌尿系統藥物「米拉貝隆緩釋片」(商標名:固正)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。該產品按化學藥品4類申報,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,同品種國內仿製藥第二家獲批。

米拉貝隆是一款選擇性β-腎上腺受體激動劑,用於成年膀胱過度活動症(OAB)患者尿急、尿頻或急迫性尿失禁的對症治療。米拉貝隆通過作用於β腎上腺素受體,選擇性鬆弛膀胱逼尿肌、促進尿液儲存,從而增加膀胱容量和延長排尿間隔,且不影響膀胱排空。(jh)