金斯瑞生物科技1548|歐盟委員會授予CARVYKTI上市許可


金斯瑞生物科技(01548)公布,非全資附屬公司傳奇生物宣布,歐盟委員會已授予CARVYKTI™(西達基奧侖賽,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,簡稱cilta-cel)附條件上市許可,用於治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,並且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

傳奇生物與Janssen Biotech, Inc.於2017年12月簽訂了全球獨家許可和合作協議,以開發和商業化西達基奧侖賽。CARVYKTI™是一款具有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)單域抗體的嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法。CAR-T療法是個性化的治療,為單次輸注給藥。CARVYKTI™獲得歐盟委員會批准,標誌著傳奇生物在該地區首次獲得批准。