4款降血壓藥含雜質藥廠全面回收 衞生署籲正服用病人諮詢醫護

港聞
更新時間:20:58 2021-09-16
發佈時間:20:45 2021-09-16
Losacor HCT 100毫克-25毫克藥片。政府新聞處
Losacor HCT 100毫克-25毫克藥片。政府新聞處
衞生署表示,同意持牌藥物批發商瑞士諾華製藥(香港)有限公司採取預防措施,從市面回收以下四款降血壓藥的所有批次,因為相關產品含有雜質。衞生署呼籲正在服用該藥的病人,應向醫護人員查詢。
 
產品名稱香港註冊編號
Losacor 50毫克藥片HK-60232
Losacor 100毫克藥片HK-60234
Losacor HCT 50毫克-12.5毫克藥片HK-59806
Losacor HCT 100毫克-25毫克藥片HK-59544

衞生署今日接獲諾華通知,上述產品的海外製造商發現產品中的有效成份,含有高於可接受水平的疊氮雜質。作為預防措施,諾華自願從市面回收所有批次的產品。

疊氮雜質被認為是一種突變原,可以引起細胞內脫氧核糖核酸(DNA)的變化,並可能增加患癌症的風險,但疊氮雜質導致人類癌症的風險尚未清楚。海外藥品監管機構一直在審查藥品中發現的疊氮雜質對安全性的影響。衞生署會繼續密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。

上述產品是用於降低血壓的處方藥物。根據諾華的資料,產品曾進口香港並供應予私家醫院、私家醫生、社區藥房,以及轉口到澳門。諾華已設立熱線電話(8203 6077)處理相關查詢。

衞生署發言人表示,至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,會密切監察有關回收。正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
Losacor HCT 50毫克-12.5毫克藥片。政府新聞處
Losacor HCT 50毫克-12.5毫克藥片。政府新聞處

Losacor 100毫克藥片。政府新聞處
Losacor 100毫克藥片。政府新聞處

Losacor 50毫克藥片。政府新聞處
Losacor 50毫克藥片。政府新聞處