賽諾菲降血壓處方藥含雜質涉4產品5批次藥廠緊急回收

港聞

更新時間：18:44 2021-10-21
發佈時間：17:47 2021-10-21

賽諾菲4種降低血壓藥物含有高於可接受水平的疊氮雜質，需要回收。政府新聞處圖片

衞生署今日（21日）接獲持牌藥物批發商賽諾菲通知，指相關海外製造商發現4種產品的5個批次中的有效成分，含有高於可接受水平的疊氮雜質。作為預防措施，賽諾菲自願從市面回收上述批次產品。

產品名稱	香港註冊編號	批次編號
卡壓舒150毫克藥片	HK-42891	AA365
卡壓舒300毫克藥片	HK-42892	AA691
樂壓舒150／12.5毫克藥片	HK-49777	AA557
樂壓舒300／12.5毫克藥片	HK-49778	AA510、AA549

疊氮雜質被認為是一種突變原，可以引起細胞內脫氧核糖核酸（DNA）的變化，並可能增加患癌症的風險，但疊氮雜質導致人類癌症的風險尚未清楚。海外藥品監管機構一直在審查藥品中發現的疊氮雜質對安全性的影響。衞生署會繼續密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估，以考慮任何必要的跟進行動。

衞生署指上述產品是用於降低血壓的處方藥物。根據賽諾菲的資料，產品曾進口香港並供應予醫院管理局醫院、衞生署診所、私家醫院、私家醫生、社區藥房，以及轉口到澳門，至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告，會密切監察有關回收，呼籲正在服用上述產品的病人不應自行停藥，應盡早向其醫護人員諮詢意見，以作適當安排。

賽諾菲已設立熱線電話（2506 8333）處理相關查詢。