英國政府已正式要求醫藥監管部門評估應否授權「牛津疫苗」使用。AP
英國政府已正式要求醫藥監管部門評估應否授權「牛津疫苗」使用。AP

英國牛津大學與瑞典阿斯利康藥廠(AstraZeneca Plc)合作研發的新冠肺炎疫苗(「牛津疫苗」)傳出試驗時出錯的負面消息,引起各方關注,對整項研發過程帶來新的挫折,也令人擔心疫苗推出的時間會受到阻延。英國政府周四表示,已正式要求醫藥監管部門評估應否授權「牛津疫苗」使用。

衞生大臣夏國賢表示,他已經要求醫藥及保健監管局去確定這種疫苗是否符合安全標準。英國政府已訂購了一億劑「牛津疫苗」。如果獲授權的話,計畫於12月開始分發。

阿斯利康藥廠行政總裁索里奧特(Pascal Soriot)說,可能會額外進行新一輪全球性試驗,以確定較低劑量「牛津疫苗」的效用。傳媒引述索里奧特說,阿斯利康藥廠可能會展開新的研究,去評估較低劑量「牛津疫苗」的效果,是否比全劑量更好。他表示,該公司未必會在現時在美國進行的試驗計畫上,增加額外的試驗項目,而是可能會展開全新的全球性試驗,但這次新試驗的速度會加快,因為研究人員已經知道這種疫苗的效率高,因此只需要安排較少數目的病人和志願者參與。

牛津大學和阿斯利康藥廠較早時發表聲明,承認在製造疫苗的過程中出錯,一些裝載疫苗的瓶子沒有裝入適當劑量,令一些試驗者只注射了一半劑量。不過,周一公布的試驗結果卻顯示,一個月內注射兩次全劑量的效率為62%,而首次注射一半劑量、第二次注射全劑量的效率反而高達90%,平均有效率為70.4%。

一些科學家對這項試驗計畫的結果和透明度提出質疑,擔心「牛津疫苗」獲美國及英國監管部門批准使用的機會下降,但索里奧特表示,即使要進行額外的試驗,審批程序也不會受到阻礙。消息人士指出,今次出現的問題,並不關乎「牛津疫苗」安全性,而是關乎這種疫苗的效率所出現的差異。據悉,英國監管部門早前已接到通知,知道試驗過程出錯。監管部門仍批准試驗繼續進行,讓更多志願者注射。阿斯利康藥廠發言人周四回應道:「我們會進一步評估相關的數據,也會和監管部門合作,以最好的方法作進一步評估,在現時提交給監管部門審批的原有數據基礎上,增加多一些數據。」

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