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台灣的食藥署今日公布,日本的「德佑正露丸」及「極東正露丸」因主成分含量偏離規格,故啟動回收。2款藥品來自同一間日本廠商,因收到日方通知,驗出主成份含量低於設定規格,所以通報回收,2牌共有3個包裝,總計12.3萬瓶、2千萬顆需回收。有關藥物在香港並非註冊藥劑製品。

台灣的食藥署指出,日本「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」有ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2共7批號驗出主成分含量偏離規格,「極東正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"」則有KAA5一個批號驗出主成份低於規格。

台灣回收正露丸情況,請點擊組圖瀏覽:

日本正露丸主成分含量偏離規格。網上圖片
日本正露丸主成分含量偏離規格。網上圖片
日本原廠兩款「正露丸」成分不足預防性下架2000萬粒。網上圖片
日本原廠兩款「正露丸」成分不足預防性下架2000萬粒。網上圖片
其中一款有問題的德佑正露丸。食藥署圖片
其中一款有問題的德佑正露丸。食藥署圖片
其中一款有問題的極東正露丸。食藥署圖片
其中一款有問題的極東正露丸。食藥署圖片
台灣公布回收2000萬粒有問題正露丸。食藥署圖片
台灣公布回收2000萬粒有問題正露丸。食藥署圖片

食藥署藥品組科長洪國登指出,這2家廠牌來自同一個日本廠,收到日本通知,原廠在檢驗的時候發現正露丸主成份含量低於設定規格,但日本還沒提供完整的檢驗報告,但市面上仍有其他多家廠牌的正露丸可選擇。
 
洪國登表示,正露丸屬於屬於指示藥品,主要適應症是腸炎、腹瀉,這次回收的2個廠牌,共計有3種包裝,德佑正露丸一款規格是1瓶130顆,共計要回收8萬1000瓶,另一款規格是1瓶300顆,要回收2.2萬瓶;極東正露丸1瓶150顆,要回收2萬多瓶,共計要回收2千萬顆。如台灣民眾購買到該問題批號的藥品,可聯繫廠商進行退換貨,也已要求廠商應於10月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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