俄羅斯疫苗將安排4萬人作三期臨床試驗 料9月全面生產
08月21日
據美國CNBC報道,俄羅斯首個註冊的新冠疫苗「史普尼克5號」(Sputnik-V))將進行40000人的大規模臨床試驗,以測試其可靠性。Sputnik-V疫苗由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心研發,註冊前進行了兩期臨床試驗。而為了安全性和有效性,一般情況下疫苗應該通過三期臨床試驗。
此前,俄羅斯衛生部長穆拉什科就表示,此種疫苗為有條件的註冊,臨床試驗還將繼續進行,疫苗在民間的流通使用也將受到嚴格監控,一旦發現不良反應,疫苗的註冊狀態可隨時中止。加馬列亞研究中心主任金茨堡在8月16日表示,計劃將在7-10天後展開疫苗註冊後試驗。
加馬列亞研究中心副主任洛古諾夫(Denis Logunov)昨(20)日指,Sputnik-V疫苗將很快進行大規模臨床試驗:「目前,我們已經達成了一項有4萬人參與的龐大協議。」他同時強調:「這個協議的目的不是研究疫苗的免疫原性和安全性,那是不言而喻的……不過,我們還是會評估疫苗的防疫效果。」