瑞典公共衞生局指中國「華大基因」製造的新冠狀病毒檢測套裝，約3700人檢測後出現「假陽性」結果。華大基因回應指，全球不同國家及地區採用的靈敏度標準有所差異，這直接影響新型冠狀病毒檢測試劑的陽性檢驗率。

華大基因表示，研發的試劑具有極高的靈敏度，以避免出現「假陰性」結果。華大基因在研發試劑時，重點是確保偵測到所有受新型冠狀病毒感染的患者，以便政府和衛生當局可以迅速隔離患者及追踪接觸者。

香港所使用的華大基因試劑屬相同規格但不同批次。在香港，華大基因實驗室與衛生署的協議，是由實驗室在人群中檢測出可疑患者，測試呈「疑似陽性」的個案會交由衛生署作進一步覆檢，最後診斷報告將由衛生署發出。配合嚴格的測試程序，華大基因的高靈敏度試劑可以大大降低「假陰性」結果的機會，從而減低病毒繼續在社區擴散的風險。

華大基因研發的新冠病毒檢測試劑通過國際權威機構的多重嚴格測試，獲得美國、歐盟、澳洲、加拿大、新加坡、日本及中國等地的相關資格及認證，並獲世界衛生組織納入應急使用清單。

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