疫情迫在眉睫 美國FDA或緊急授權新冠疫苗使用
08月31日
據《金融時報》報道,哈恩表示,疫苗開發商有權在第三階段臨床試驗結束之前申請緊急使用授權,我們將對他們的申請作出裁決。
此前,儘管一些衞生官員擔心,臨床試驗的數據過於薄弱,但FDA仍緊急批准以恢復性血漿治療住院新冠患者。
哈恩表示,他不會僅僅為了取悅美國總統特朗普而急著批准疫苗。特朗普曾在沒有任何證據的情況下,指責FDA試圖通過拖慢批准新冠病毒疫苗和療法,以在政治上對其造成不利。
哈恩指正面臨新冠大流行與政治季節的結合,將不得不克服這一點,並堅持核心原則。哈恩強調這將是基於科學、醫學、數據的決策。而不會是一個政治決定。
哈恩補充指,在臨床試驗完成之前,可使用緊急授權安全地將疫苗提供給某些團體使用。緊急使用授權與完全批准不同。法律、醫學和科學標準是,在公共衛生突發事件中,收益大於風險。