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基石藥業(02616)公布,舒格利單抗兩項重磅三期註冊性臨牀試驗完成受試者入組,分別是舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌/胃食管結合部腺癌(GEJ)的GEMSTONE-303研究,以及舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期,復發或轉移性食管鱗癌的GEMSTONE-304研究。

基石藥業首席醫學官楊建新表示,很高興看到舒格利單抗在消化道腫瘤領域的兩項重磅研究,一線聯合化療治療胃癌和食管癌的III期註冊研究順利完成全部受試者入組。這是舒格利單抗繼2021年12月於中國獲批上市、用於一線治療Ⅳ期NSCLC,2021年9月成功向NMPA遞交III期NSCLC的新藥上市申請以及2022年1月用於治療R/R ENKTL註冊性臨牀研究達到主要終點後,基石藥業產品研發管線的又一重要進展。(jh)