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啓明醫療(02500)公布,於2021年12月8日公布收購Cardiovalve的母公司Mitraltech的100%股權及認購可換股貸款,Cardiovalve為一家經導管二尖瓣三尖瓣創新療法公司,集團已於2022年1月25日完成收購。Cardiovalve現已成為公司間接全資附屬公司。

Cardiovalve成立於2010年,總部設於以色列。其自主研發的Cardiovalve系統是一款同時可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管介入瓣膜置換創新系統。與同類產品相比,其經股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性,其55mm的大瓣環設計適用約95%的患者群體,同時,獨特的短瓣架設計可有效降低左室流出道梗阻風險。

目前,Cardiovalve系統正在美國和歐洲進行多中心臨牀試驗,初步臨牀效果良好。在二尖瓣反流的治療已在歐洲進入臨牀研究階段,並在美國進入早期可行性研究階段。此 外,在三尖瓣反流的治療,Cardiovalve於2020年1月獲美國FDA授予的「突破性設備」稱號,並已進入早期可行性研究。Cardiovalve是首家獲得美國FDA批准,同時進行二尖瓣反流及三尖瓣反流適應症早期可行性研究的公司。(jh)