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基石藥業(02616)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准同類首創藥物拓舒沃(艾伏尼布片)的新藥上市申請,用於治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)。

繼兩款同類首創藥物普吉華和泰吉華,以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美獲批上市後,拓舒沃成為基石藥業在12個月內,成功獲批上市的第4款創新藥。