百心安(02185)公布,其用於控制血壓的Iberis多電極腎動脈射頻消融系統(RDN)產品已通過瑞金海南醫院倫理委員會審批,即將向海南省藥品監督管理局及海南省衛生健康委員會申請正式准入並用於臨床急需。
本次RDN產品瑞金海南醫院入院,是依據海南樂城國際醫療旅遊先行區政策,如最終申請成功,該產品將在海南博鰲先行區獲批用於臨床急需,有望幫助公司更早實現產品營收。
另外,集團的雷帕黴素藥物洗脫球囊將於日本開展用於治療支架內再狹窄的臨床試驗。該產品為一款雷帕黴素藥物洗脫球囊導管,藥物塗層中包含雷帕黴素、雙親性的脂質體、生物可降解高分子緩釋劑、分散劑,通過特定配比以達成藥物塗層高效轉移、持久釋放、安全有效的目的。