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內地長春百克生物科技股份公司6月3日宣布,其研發的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。這是首款獲批簽發的國產帶狀皰疹疫苗,將適用人群年齡擴至40歲以上。

英國葛蘭素史克(GSK)的基因重組亞單位帶狀皰疹疫苗Shingrix。 路透社
英國葛蘭素史克(GSK)的基因重組亞單位帶狀皰疹疫苗Shingrix。 路透社
首款國產帶狀皰疹減毒活疫苗上市。
首款國產帶狀皰疹減毒活疫苗上市。
帶狀皰疹俗稱「生蛇」,謠傳「圍繞身體一圈」就會死。
帶狀皰疹俗稱「生蛇」,謠傳「圍繞身體一圈」就會死。
帶狀皰疹會在免疫力欠佳時發病。
帶狀皰疹會在免疫力欠佳時發病。
帶狀皰疹會在免疫力欠佳時發病。
帶狀皰疹會在免疫力欠佳時發病。

帶狀皰疹俗稱「生蛇」,是中老年人常見的傳染病之一,由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再啟動引起。一般人兒童時期感染過水痘帶狀皰疹病毒,初次感染表現為水痘,水痘消退痊癒後,病毒潛伏在人體內,在勞累、創傷等內外因素導致免疫力降低時會再次啟動,引起帶狀皰疹。

有研究顯示,近20年在亞太國家及地區,40歲以後帶狀皰疹發病率上升,且年齡越大發病人數越多。除年齡因素外,糖尿病、高血壓等系統性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風險。根據蘇利文諮詢公司預測,2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規模將達到560億元人民幣。

4月10日,百克生物研發的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監督管理局(NMPA)批准的《生物製品批簽發證明》。據福建省公共資源交易網發布的公開訊息,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元人民幣一支,注射一針即可達到免疫,與注射2針進口重組苗達到免疫相比,所需費用不到一半。

會上,百克生物常務副總裁、吉林大學教授姜春來表示,研究顯示接種感維疫苗後可實現體內高抗體GMT水準,顯著降低40歲以上人群帶狀皰疹發病率,臨床Ⅲ期資料顯示接種疫苗後無十分常見(發生率大於10%)不良反應。

這款國產疫苗上市之前,全球共有2款帶狀皰疹疫苗上市,分別為美國默沙東的「康柏苗」(Zostavax)以及英國葛蘭素史克(GSK)的Shingrix。前者於2006年5月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix於2017年10月獲FDA批准上市,是基因重組亞單位疫苗,適用於50歲以上人群。

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