醫衞局局長盧寵茂早前預告擬在港建立類似美國食物及藥監局(FDA)機構，施政報告提出明年成立「香港藥物及醫療械監督管理中心」籌備辦公室，以提供建議及步驟。消息人士指，相關方案將以年計推行，參照外國經驗，成立港版FDA最少需8至10年時間。
消息人士指，藥物註冊制度上設立的全新「1+」機制只適用於治療嚴重或罕見疾病的新藥。
盧寵茂早前預告擬在港建立類似美國食物及藥監局(FDA)機構。資料圖片
港府宣布今年內會推出全新「1+」機制，加快新藥審批。路透社
施政報告提出明年成立「香港藥物及醫療械監督管理中心」籌辦公室。資料圖片
港府今年內會推出全新「1+」機制，加快新藥審批。資料圖片
港府今年內會推出全新「1+」機制，加快新藥審批。資料圖片
另港府宣布今年內會推出全新「1+」機制，加快新藥審批。消息指，日後藥廠只需提交1個參考藥物監管機構許可(CPP)，而非現行的2個，另「+」專家報告和本地臨床數據。據悉，港府有關部門將向藥廠列出具體需呈交文件及報告細節，初步藥廠反應亦正面。
對獲批新藥預計數量及種類，消息人士指，全新「1+」機制只適用於治療嚴重或罕見疾病的新藥。至於病人何時可用新藥，消息指視乎藥廠何時提供申請，及文件齊備程度等。
記者：脫芷晴
---
《星島頭條》APP經已推出最新版本，請立即更新，瀏覽更精彩內容：https://bit.ly/3yLrgYZ
