規管「笑氣」等醫療氣體 設兩年過渡期 註冊後方可供應

衞生署今日（17日）公布，香港藥劑業及毒藥管理局已通過將醫療氣體作為《藥劑業及毒藥條例》（第138章）下的藥劑製品規管，有關規管將於2026年6月14日正式生效。

管理局指，考慮到整體意見均支持規管醫療氣體，管理局在上周五（14日）的會議上，決定將醫療氣體納入《條例》下的藥劑製品規管，並給予業界兩年準備時間，以取得相關牌照，以及註冊其產品。管理局已制定相關指南，詳情可參閱管理局網頁 。

衞生署已陸續去信相關業界及持份者通知最新規管措施。新規管措施正式生效後，作為藥劑製品的醫療氣體必須先向管理局註冊，方可在本港巿場合法售賣或供應。此外，藥劑製品的經營商必須先取得管理局發出的相關牌照，方可製造及批發（包括進出口）藥劑製品，以及零售含毒藥的藥劑製品。

根據《條例》，非法管有及銷售未經註冊的藥劑製品或處方藥物，以及無牌製造或批發藥劑製品，或零售含毒藥的藥劑製品，均屬刑事罪行，一經定罪，每項罪行最高可被判罰款10萬元及監禁兩年。

根據衞生署藥物辦公室網站介紹，醫療氣體一般是指用作醫藥用途的任何氣體或氣體混合物。常見的醫療氣體包括氧氣、氮氣、一氧化二氮（俗稱「笑氣」）、一氧化氮、二氧化碳、氦氣、醫療空氣和上述氣體的混合物。它們可以儲存於氣瓶、氣缸車、固定式低溫儲存氣缸或可運輸的低溫儲存氣缸。

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