醫務衞生局局長盧寵茂教授今日(27日)率領代表團在北京進行今次訪問的最後一天行程,拜訪國務院港澳事務辦公室和國家藥品監督管理局。
已循「1+」新藥審批機制批5款新藥申請
盧寵茂與代表團,早上拜訪國務院港澳辦分管日常工作的副主任周霽。盧寵茂感謝港澳辦對醫衞局工作一直以來的支持和信任,並向周霽介紹香港多項醫療改革的最新發展,包括在醫療創新領域的初步成果。
盧寵茂表示,二十屆三中全會審議通過《中共中央關於進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》,並把「深化醫藥衞生體制改革」作為一項重要任務。香港的醫療衞生系統亦必須持續變革求新,以應對社會因人口高齡化而帶來與日俱增的服務需求。
醫衞局會貫徹落實二十屆三中全會精神,逐步改革醫療體制。盧寵茂表示特區政府已逐步落實《基層醫療健康藍圖》,發展全新的醫療服務和管理模式,全方位促進基層醫療發展、優化醫療人才培訓機制,設立引入非本地培訓醫療人員來港執業的新途徑,加強醫護人手供應、全力與中醫藥界共同制訂《中醫藥發展藍圖》,推動中醫藥傳承創新等。與此同時,特區政府會發揮香港的醫療優勢,與粵港澳大灣區其他城市優勢互補,因地制宜大力發展生物醫藥領域新質生產力,建設香港成為國際醫療創新樞紐。
盧寵茂強調醫衞局會堅持以「政府主導,敢於承擔;優化醫療,病有良醫;創出香港,引領灣區;求同存異,變革共贏」為目標,以創新思維帶來突破和轉變,共建「健康香港」,融入國家「健康中國」。
隨後,盧寵茂及代表團與藥監局副局長趙軍寧會面,就進一步推動內地與香港在藥物及醫療器械(藥械)審批、跨境臨床試驗,以及真實世界數據研究等重點工作的協作交換意見。他特別介紹有關把香港發展成為國際醫療創新樞紐,長遠以建立「第一層審批」藥械註冊機構的工作。
盧寵茂續指,特區政府會更主動、更積極和更高效地發揮香港的醫療優勢。醫衞局於「河套深港科技創新合作區」香港園區成立的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」將會與深圳園區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心」共同建設以大灣區超過8,600萬人口為基礎的區域臨床試驗協作平台,吸引更多本地及海內外藥物和醫療器械企業,選擇在香港進行研發和臨床試驗,並在不同階段建立能力、認受性和地位,確保香港最終的藥械審批機制獲國際和國內認可。
另外,盧寵茂透露,特區政府於去年11月1日實施全新的「1+」新藥審批機制。自「1+」機制生效以來,衞生署已收到70多間藥廠超過250個查詢,當中包括許多海外和內地藥廠,並在機制下批准5款新藥申請,為病人帶來治療新希望。「1+」機制有效加快創新藥械在香港的研發與註冊審批,為香港病人帶來「好藥港用、研發惠民」的好處。與此同時,特區政府於今年6月5日在衞生署成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室」,整體地研究並規劃適合本港的藥械監管和審批制度,並為成立「藥械監管中心」提出建議措施和步驟。