全球的科研機構研發病毒檢測,現時主流以PCR核酸檢測,程序較多和複雜。部分患者只有輕微或完全沒有病徵,而且更可自我痊瘉,痊瘉後無法從PCR核酸檢測出來。為了追查傳播的途徑,新加坡亦開始血清測檢,進一步尋找病毒的源頭。上述血清檢驗已成功找出兩個群聚感染的關係。免疫測試亦實現對病毒更大量的快速篩查。

PCR的敏感度和差異性,一般甚高。雖然傳出假陰性。一般專家以為,誤檢跟取樣過程關係較大;PCR從口水、痰液、鼻咽拭子等取樣,新冠病毒則可藏於肺部深處。

其次,PCR須在中央實驗室,每次需時數小時,螢光定量QF-PCR稍快,仍1小時以上。故此只有出現病徵才會檢測。核酸就是病毒基因,檢測病毒的特異性基因,就說明有病毒。

對病毒更大量快速篩查

新加坡也是首個以抗體確定病毒的傳播途徑,新加坡杜克—國大醫學院(Duke-NUS)的團隊,以兩種抗體檢測(包括了病毒中和測試Virus Neutralization Assay和酶聯免疫吸附測試Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA),向一對夫婦檢測,抗體檢測證明該對夫婦曾於1月下旬受感染後,卻未有發病,再在另一次農曆新年聚會,傳播開病毒。新加坡的檢測試證明,病毒可是通過毫無病徵帶病毒人士傳播。

ELISA可測試毫無病徵的患者,速度快,相較PCR核酸檢測測試,對檢測儀器、實驗室標準及操作人員要求較高,ELISA可建立快速準確特異性檢測方法,對控制疫情具有重要意義,以抗原和抗體檢測試劑就,實現對病毒更大量的快速篩查。

ELISA方法檢測SARS病毒核衣殼蛋白(Nucleocapsid Protein N,蛋白)和血清IgM/IgG抗體的檢測的膠體金免疫層析法(POCT),免疫檢測試劑盒所需開發時間,長於核酸檢測試劑盒,目前針對新冠病毒的ELISA試劑盒,較遲才獲批上市。

以抗原抗體檢測,本港亦正積極開發多種抗體檢測,甚至以中和測試以晶片實驗室(LoC)方式,將檢測推向前端,可在診所和醫院直接初檢。

港亦開發多種抗體檢測

Covid-2019病毒核衣殼內最重要蛋白之一為核衣殼蛋白(Nucleocapsid Protein),負責病毒RNA複製功能。核衣殼蛋白作為Covid-2019診斷的檢測工具,可為免疫學快速診斷試劑的原料。科學園初創ImmunoDiagnostics也完成核衣殼蛋白表達,網站公布可以供應SARS-CoV-2的核衣殼蛋白,以及供ELISA試劑盒的IgG抗體原料。

科學園的另一家初創三和,亦正致力於開發基於抗體和抗原的中和反應,製作通過微流控晶片(Microfluid)檢測試劑為基礎的螢光免疫測試,亦比從、痰液和鼻咽拭子等取樣,更加安全。

全文刊於《星島日報》「創科廣場」