美國食品及藥物管理局（FDA）周四（7日）表示，發現進口的N95口罩過濾性能遠低於標準，質量欠佳，宣布撤回60多間中國製造商向美國出口N95口罩的許可。美國疾病控制及預防中心（CDC）有官員批評，部分口罩遠低於標準。

美國疾控中心轄下的國家職業安全衞生研究所（NIOSH）早前檢驗67款中國製造商生產的KN95口罩，在顆粒過濾效率測試中有60%不合格，部分有中國生產的口罩只過濾了24%至35%的顆粒物，遠低於N95口罩命名所要求的過濾95%標準。

FDA在上月初宣布，允許外國生產商只要符合其他國家標準、或受獨立實驗室審查認可，可在未經過美國當局檢測的情況下，出口口罩到美國。由於發現進口口罩有質量參差問題，FDA周四推翻決定。

現在只允許已在美國或歐盟等中國以外的地區，獲得認證的生產商處進口口罩。原本獲許可的中國N95口罩製造商，數量由約80間減至14間。