內地公布首個新冠肺炎疫苗臨床數據 最終結果半年後評估
05月23日
中國軍事科學院的研究團隊在國際學術期刊《刺針》刊登了軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士,及江蘇省疾控中心朱鳳才教授團隊的新冠疫苗人體試驗臨床數據結果。該疫苗利用一種普通感冒病毒,例如腺病毒、不致病的易感染人類細胞,將新冠肺炎的蛋白遺傳物質傳至細胞,這些細胞會產生S蛋白,令免疫系統產生抗體,識別S蛋白擊退病毒。
試驗表明,單次接種複製缺陷型人腺病毒5型(Ad5)載體新冠疫苗在14天內就能誘導產生病毒特異性抗體和T細胞應答,這使其成為具有潛力的可以進行下一步研究的候選疫苗。
顯示參與試驗的108名健康成人志願者,在接種以腺病毒Ad5為載體的疫苗後28天,顯示出免疫原性和人體耐受性。在健康成年人中,對SARS-CoV-2的體液免疫反應,在接種疫苗後第28天達到峰值;快速的特異性T細胞反應,從接種疫苗後的第14天開始有記錄。
有87人注射疫苗後初期出現輕微疼痛、發燒、乏力、頭痛和肌肉痛等情況,但大部分都屬輕度或中度;其中一名接種了高劑量疫苗的受試者出現重度發熱,並伴隨疲勞、氣短和肌肉痛的癥狀,但這些不良反應均在48小時內自行恢復。
在接種後第6個月,會進行血液檢測才能評估最終結果,確定免疫反應是否能有效預防新型冠狀病毒感染。陳薇表示,初步臨床試驗結果顯示了希望,但距離所有人都能使用疫苗「還有很長的路要走」。