美國 FDA 指兩款中國製針筒和針有品質問題 建議停止使用
05月21日
食品及藥物管理局建議,不要使用廣東海鷗醫療器械股份有限公司的兩款產品,包括「1mL 針筒配 25Gx 1 吋針」和「1mL 針筒配 23Gx 1 吋針」,直至另行通告為止。FDA 指出,接到一些關於這個品牌針筒和針的品質的資料,例如有某些針從針筒脫落,或者把針插入接種者手臂後,卡住無法拔出。其中有少數例子,有醫護人員使用這些針筒和針時受傷。
FDA 一名發言人透露,截至3月22日為止,那些懷疑有問題的接種工具已經停止在美國付運和分發。FDA 表明,不相信這項決定會令美國推行疫苗接種計畫的進度受到阻延。
最少一個提供疫苗接種服務的機構對記者說,海鷗醫療器械公司生產和供應的針筒和針,是用來注射輝瑞藥廠和 BioNTech 合作研發的疫苗(復必泰)。猶他州衞生大學藥物資訊部高級主任霍克斯表示,三月份有使用過那些產品,之後沒有再用,現在也沒有用。