日本神奈川縣鐮倉市於12日在疫苗接種中心發現一瓶輝瑞BioNTech新冠疫苗內混有異物，為約1毫米的白色懸浮物，當局已聯絡輝瑞藥廠，交由該公司調查。輝瑞解釋為疫苗原液成分凝固而成，不會造成安全或有效性問題。

輝瑞就事件回應指，若於低溫狀態下搖動疫苗，容易造成成份凝固，但強調不會造成安全或有效性問題。藥廠又提醒醫護人員應該在疫苗解凍後，稀釋時再上下輕輕搖晃，直至顏色變得均勻，若仍然發現懸浮物，應停止使用。

據日本傳媒報道，截至本月初，共發現有95瓶輝瑞疫苗含有白色懸浮物，輝瑞表示會再作分析。