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中生製藥(01177)公布,其自主研發的一類創新藥「TDI01」混懸液獲得中國國家藥品監督管理局批准開展用於塵肺病的臨牀試驗。

TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑,國家十三五重大新藥品種,其已在美國完成I期臨牀試驗,安全性良好,目前正在國內開展橋接試驗。TDI01此前已在國內獲得批准開展特發性肺纖維化的臨牀試驗,塵肺病為其第二個獲批開展臨牀的適應症,集團將繼續探索其在更多的纖維化及其相關領域的應用。(jh)