內地批准5款新冠抗原自測產品上市。網上圖片
國家藥監局昨日發布通告，批准南京諾唯贊（Vazyme Biotech Co.,Ltd.）、北京金沃夫（Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. ）、深圳華大因源（ BGI PathoGenesis Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.）、廣州萬孚生物（Guangzhou Wondfo Biotech Co.,Ltd.）、北京華科泰生物（Beijing Savant Biotechnology Co.,Ltd.）的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式在內地市場上市。
而根據香港消委會推出的快速抗原測試搜尋器，北京金沃夫、廣州萬孚生物旗下產品，屬於香港政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包之中。
另外，雖然華大基因的快測產品在香港政府已表列的快速抗原測試名單之中，但內地批准的是深圳華大基因下屬子公司深圳華大因源，而且兩者產品性質有所不同。華大因源在內地的產品，採用免疫層析夾心法，結合熒光微球作為示蹤標記物，對疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒N抗原進行檢測。需配合手持式乾式熒光免疫分析儀使用，目前接受具有醫療器械經營資質的公司或單位訂購。
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