香港大學將與國藥集團中國生物合作,就國藥研發的Omicron變異病毒株新冠滅活疫苗,在港展開臨牀試驗,研究疫苗作為加強劑在成年人身上的安全性及免疫反應。參加者可獲發臨時疫苗通行證。
計畫將於西營盤中山紀念公園體育館接種中心進行,目標為招募各900名已接種兩劑或三劑科興或復必泰疫苗,而從未確診、無對任何藥物有過敏反應及嚴重長期病患的18歲或以上人士。志願者將分為3組,需分別接種原始病毒株疫苗、北京或武漢生物製品廠生產的Omicron變異病毒株疫苗;每位志願者將在相隔28天期間接受兩劑研究疫苗,其後接受為期一年監察,期間需按時返回中心抽血及檢查。
團隊表示,該款Omicron變異病毒株疫苗是採用滅活疫苗技術,原理是以殺滅的Omicron變異病毒觸發人體免疫系統的免疫反應,以及對病毒產生記憶,達致針對Omicron病毒的免疫保護。若研究結果證實疫苗安全並能誘發足夠免疫反應,將可考慮作為新一代新冠疫苗,包括作為加強劑。
領導研究的港大醫學院內科學系傳染病科主任及臨牀教授孔繁毅表示,由於疫苗通行證第三階段今日已經開始,計畫得到衞生署批准,參加者可獲發臨時疫苗通行證、即是等同已接種了第三針或第四針疫苗,相關臨時通行證可維持至少6個月。
孔繁毅又說,目標在7月完成招募、8月完成兩劑的接種、9月有結果、10月進行數據分析,11提交疫苗審批,希望今年內可給予市民接種。
對於參加者接種後要接受1年監察,孔繁毅說,在參加者接種完兩劑相關疫苗後,相信短期內就可以看到他們的中和抗體、疫苗安全性及T細胞反應等,毋須等到1年之後。而監察1年主要是觀察參加者抗體的持久性。
他又指至今全球已有逾5億人感染新冠,死亡人數達600萬人,Omicron變異病毒株對疫情帶來很大挑戰,Omicron病毒株有「免疫逃逸」,故急需第二代吻合Omicron病毒的疫苗。
港大臨床試驗中心執行總監游廣智表示,相關疫苗與現時的滅活疫苗相近,不太擔心其安全性,計畫暫時已有約500人登記,當中包括不同性別及年齡人士。
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