最新研究顯示,莫德納(Moderna)的實驗性mRNA癌症疫苗跟默沙東(Merck & Co)的PD-1抗體抗癌藥物Keytruda結合後,可將黑色素瘤皮膚癌患者的死亡或復發風險大幅降低44%。
綜合外媒報道,這項癌症疫苗的研究結果在美國佛羅里達州奧蘭多的美國癌症研究協會會議上公布,顯示莫德納和默沙東合作研發的癌症疫苗有助防止黑色素瘤患者復發,這表明在通過疫苗啟動免疫系統抵禦癌症方面取得了進展。
這項試驗的高級研究員、紐約大學朗格尼醫學中心珀爾馬特癌症中心的副主任韋伯(Jeffrey Weber)說:「我感到很受鼓舞,這將開闢一套全新的試驗。」
研究人員說,在接受莫德納個人化mRNA-4157/V940疫苗和默沙東免疫療法Keytruda的高復發風險黑色素瘤患者中,約有79%的患者過了18個月皆沒有復發;而單獨接受免疫療法的患者,未復發的比例只有62%。這項有157人參加的臨床試驗提供了一些最有力的證據,證明這種疫苗可以使癌症患者得益。
莫德納、默沙東發表聯合聲明:「這樣的改善程度具有統計學意義及臨床重要差異」。
莫德納資深副總裁霍倫(Kyle Holen)在聲明稿指出,這項結果進一步證明,mRNA有機會作為個人化的腫瘤新抗原,對切除黑色素瘤的高風險患者產生正向影響。他說,患者術後存活期的復發風險大幅下降,暗示將兩種療法結合,或許是延續高風險黑色素瘤患者壽命的創新方法。
莫德納、默沙東表示,將在今年啟動第3階段臨床實驗,並把研究範圍擴大至其他腫瘤,例如非小細胞肺癌。
除了莫德納及默沙東外,BioNTech SE (BNT)及Gritstone Bio Inc.也在研究中。患者切除腫瘤後,科學家會對腫瘤進行分析,進而把mRNA癌症疫苗個人化。
默沙東表示,兩家公司正在跟美國主管機關討論晚期臨床實驗的設計方式,兩者療法的結合能否獲核准、可能就看這一次的臨床實驗。
不過,默沙東全球臨床研發兼醫療總監巴爾(Eliav Barr)透露,這場規模較大的臨床實驗,估計要花上3至4年才能展現成果。他說,為每名患者設計個人化mRNA癌症疫苗的時間大概要8周左右。
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