巴基斯坦12名糖尿病人使用非法製造的瑞士羅氏大藥廠(Roche)的抗癌藥「癌思停」(Avastin)後失明。當局指控藥物分銷商篡改、配製、稀釋,以及銷售在不衛生和非無菌條件下生產的未經許可的癌思停。監管部門已採取突擊行動查封工廠。
巴基斯坦藥品監管局(DRAP)表示:「有報告稱,糖尿病患者在使用經篡改/配製/稀釋的癌思停注射治療後出現視力喪失。」當局並指控藥物分銷商銷售在不衛生和非無菌條件下生產的未經許可的癌思停。
分銷商涉非法調配稀釋
監管部門已採取突擊行動查封工廠,下令全面停用癌思停,並召回可疑批次的100毫克裝注射液。旁遮普省專業衛生部長阿克拉姆(Javed Akram)表示,警方審問相信是該邦藥物經銷商的男子及其助手。
巴基斯坦藥品管理局批准耐癌思停用於治療結直腸癌和其他轉移性癌症,但沒有批准用於糖尿病視網膜病變或其他眼科疾病等標籤外用途。
羅氏發電子郵件聲明,「強烈譴責」造假犯罪行為,表示將全力與有關當局合作。羅氏並補充說:「癌思停沒有被批准用於眼部。」
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常用於眼疾屬標示外使用
癌思停可阻止滋養腫瘤的新血管生長,因此被全球多國批准用於治療各種癌症。也是由於抗血管內皮生長因子的機制,許多醫生會「標籤外使用」,以癌思停治療某些眼科疾病,包括糖尿病視網膜病變。
據路透社報道,癌思停以低劑量使用時,與眼科藥物「樂明晴」(Lucentis)類似,在許多國家被當作治療某些致盲疾病的低成本選擇。
本港立法會衞生事務委員會 2010年5月11日的一份文件指出,兩種藥分子結構相若,本港醫生也會用癌思停和樂明晴來治療濕性老年黃斑病變,將藥注射入患者眼球,壓抑黃斑點的血管增生,以控制視力衰退的情況。
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