日本共同網3月26日報道，日本小林製藥公司當日表示，有關疑似損害健康的含有「紅麹」（紅曲）成分保健品，1名可能持續服用3年左右的人已經死亡。目前正在調查與服用該產品的因果關係。
小林製藥香港分公司表示，沒有進口和銷售要回收的產品，但不排除市面有水貨。
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總部位於大阪的日本小林製藥，於1月接獲報告指出，有民眾在食用旗下紅麴保健品後，出現腎臟疾病。這些保健食品聲稱有效降低壞膽固醇，但有40至70多歲的消費者表示服後不適。截至目前為止，共有26名消費者服後出現腎臟問題而需要住院，其中2人更一度需要洗腎。
小林製藥曾表示，紅麴是在蒸熟的大米中，混入紅麴菌發酵後產生的原料，懷疑當中可能混入了非預期的成分。
小林製藥於3月22日下午6時召開記者會，社長小林章浩為事件鞠躬道歉，並宣布自主回收紅麴錠等3項紅麴類保健食品。而根據小林製藥最新公布，受影響產品的生產序號多達18個，目前入院的患者，曾服用過其中6個序號的產品。
被指疑似有問題的紅麴保健品自2021年開始販售，截至今年2月已賣出106萬袋。據報，小林製藥生產的紅麴，僅約兩成是自用，另外約8成外售，供給52間日本和台灣的飲品與食物製造商。
香港也有售的有汽清酒「澪」的日本生產商「寶酒造」，宣布回今年1月底起，回收以期間限定方式在日本各大超市和便利店發售的300毫升及750毫升「松竹梅白壁藏『澪（みお）』PREMIUM〈ROSE〉」，共約9.6萬支，因該款酒使用了小林製藥公告提及的紅麴原料。寶酒造強調暫未收到有消費者飲了該款酒後不適。
出現腎臟問題的消費者主要出現倦怠、腫脹或尿液顏色變濃等症狀，小林製藥未有說明患者病名，僅指患者均有腎臟機能低下症狀。
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